14.8.2025 | Avoimet työpaikat
https://duunitori.fi/tyopaikat/tyo/zora-biosciences-quality-assurance-regulatory-affairs-qara-asiantuntija-kliininen-diagnostiikka-sdsuu-19512166
Julkaistu: 13.8. (Päättyy 5.9.)
Zora Biosciences Oy on suomalainen diagnostiikkayritys, joka kehittää uusia diagnostisia testejä tautien ennustamisen ja diagnosoinnin parantamiseksi sekä terveydenhuollon kulujen vähentämiseksi. Yritys on kehittänyt kotimaisen Hertta sydän- ja diabetesriskitestin (hertta.fi). Tutkimus- ja tuotantotoiminta perustuu massaspektrometriaan, ja toimitilat sijaitsevat Nihtisillassa, Espoossa.
Tehtävän kuvaus
QA/RA-asiantuntijan tehtävä on monipuolinen ja kehittyvä. Henkilö vastaa yrityksen laatujärjestelmästä ja varmistaa, että vaaditut standardit ja regulaatiot täyttyvät. Tehtävässä työskennellään tiiviisti yrityksen eri toimintojen kanssa, laaditaan ja ylläpidetään prosesseja sekä seurataan niiden toteutumista. Lisäksi henkilö pitää dokumentaation ajan tasalla, osallistuu sisäisiin auditointeihin ja tukee sääntelyyn liittyvissä asioissa.
Edellytykset
- Korkeakoulututkinto luonnontieteistä tai muulta soveltuvalta alalta
- Aiempaa kokemusta QA/RA-tehtävistä, erityisesti kliiniseen diagnostiikkaan tai lääkinnällisiin laitteisiin liittyen
- Kokemus laatujärjestelmistä (ISO 15189 ja ISO 13485) ja vahva ymmärrys IVDR-regulaatiosta sekä auditoinneista
- Kyky ottaa vastuuta laatujärjestelmän ja prosessien pystyttämisestä ja ylläpidosta
- Vahva suomen ja englannin kielen taito, sekä kirjallisesti että suullisesti
- Hyvä kyky huomioida yksityiskohdat ja hahmottaa kokonaisuuksia
- Oma-aloitteinen ja itsenäinen työote sekä hyvät tiimityöskentelytaidot
- Kokemus LC-MS/MS -teknologiasta ja sähköisistä laadunhallintajärjestelmistä (esim. Atlassian Confluence, Jira) katsotaan eduksi
Tehtävä on vakituinen ja alkaa sopimuksen mukaan. Työ täytetään heti sopivan henkilön löydyttyä. Lisätietoa hakemisesta linkin kautta, hae 5.9.2025 mennessä.
5.8.2025 | Avoimet työpaikat
Apply latest 26.8.
https://duunitori.fi/tyopaikat/tyo/eurofins-electric-electronics-finland-asiantuntija-laakinnallisten-laitteiden-ivdr-ilmoitettuun-laitokseen-sdsuu-19478714?utm_source=loimu&utm_medium=site
Työpaikkakuvaus
Yrityksen kuvaus
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy on osa kansainvälistä Eurofins Groupia. Tarjoamme kattavia asiantuntija-, sertifiointi-, testaus- ja tarkastuspalveluja. Meillä työskentelee noin 50 eri alojen asiantuntijaa. Suomessa toimipisteemme ovat Espoossa, Salossa, Tampereella ja Oulussa.
Lue lisää meistä: https://www.eurofins.fi/electrical-and-electronics/
Toimimme Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) puitteissa. Nyt haemme asiantuntijoita Medical Devices -tiimiimme. Toimipaikka on Tampere, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissämme.
Tehtävän kuvaus
Haemme nyt asiantuntijaa, jolla on kokemusta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijatehtävään. Erityiseksi eduksi katsomme, jos hakijalla on valmiudet toimia sisäisenä kliinikkona.
Asiantuntijan pääasiallinen tehtävä on lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CE-merkintää ja markkinoille saattamista varten.Odotamme sinulta
- Työkokemusta IVD-laitteiden parista (esim. laboratoriotyö, tuotekehitys, kliiniset suorituskykyarvioinnit, validoinnit, laadunhallinta tai viranomaisvaatimukset)
- Soveltuvaa korkeakoulututkintoa (esim. biokemia, mikrobiologia, virologia, patologia, genetiikka)
- Sisäisen kliinikon tehtävään soveltuva koulutus on esim. sairaalakemistin, -mikrobiologin, -geneetikon pätevyys tai kliinisen alan erikoislääkäritutkinto
- Kokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja IVDR:n vaatimuksista
- Kykyä itsenäiseen työskentelyyn ja tekniseen arviointiin
- Hyvää suomen ja englannin kielen taitoa
- Valmiutta matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)
Mikäli tehtävään valitaan sisäinen kliinikko, hänen vastuulleen kuuluu lisäksi:
- Kliinisten suorituskyvyn arviointien kliininen tarkastelu ja ohjaus
- Ulkopuolisten kliinisten asiantuntijoiden koulutus ja koordinointi
- Arviointien vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen
- Suositusten laatiminen päätöksenteon tueksi
Tarjoamme sinulle
- Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissa
- Mahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä toimintaympäristössä
- Joustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuen
- Kilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet
Kiinnostuitko? Lähetä hakemuksesi ja CV:si osoitteeseen viimeistään 26.8.2025. Lisätietoja tehtävästä antaa Business Unit Manager Sanna Jakonen (040-8402567) 5.8.2025 klo 12-14 tai HR Specialist Synne Nordström (040-8469697).
2.8.2024 | Avoimet työpaikat
https://www.linkedin.com/jobs/view/3976056307/?alternateChannel=search&refId=UU4zzK%2FyEAli9PCw5tNqtg%3D%3D&trackingId=crxRR1tbeuJjZMPTakEUew%3D%3D
About the job
The Turku Site, with over 500 employees, represents one of Revvity’s major manufacturing and product development sites for newborn, maternal fetal health, and prenatal screening. As the global market leader in newborn screening, our solutions have tested over 700 million babies worldwide for life-threatening diseases.
Now we are looking for candidates for the position IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) Specialist. It is a fix-term contract position to the end of March 2025.
Role description:
- You will update product technical documentation to meet IVDR requirements.
- You will collaborate with R&D, Regulatory Affairs, and Quality.
Role requirements:
- Degree in Biochemistry, Biotechnology, Molecular Biology, Genetics, or similar.
- IVDR knowledge and/or experience from compiling technical documentation for medical device registrations.
- R&D background is appreciated.
- Fluent reporting and communication skills in English and Finnish
- Proactive, resourceful, independent and a good team player in the cross-functional team.
What we offer:
- Inspiring leadership and exceptional employees.
- Dynamic and innovative culture.
- Focus on career development.
- Collaborative and diverse environment.
Will you be our next top professional? Join us today – For the better!
Revvity Turku Site is a drug free site and a medical examination for new employees includes a drug test.
