14.8.2025 | Avoimet työpaikat
https://duunitori.fi/tyopaikat/tyo/zora-biosciences-quality-assurance-regulatory-affairs-qara-asiantuntija-kliininen-diagnostiikka-sdsuu-19512166
Julkaistu: 13.8. (Päättyy 5.9.)
Zora Biosciences Oy on suomalainen diagnostiikkayritys, joka kehittää uusia diagnostisia testejä tautien ennustamisen ja diagnosoinnin parantamiseksi sekä terveydenhuollon kulujen vähentämiseksi. Yritys on kehittänyt kotimaisen Hertta sydän- ja diabetesriskitestin (hertta.fi). Tutkimus- ja tuotantotoiminta perustuu massaspektrometriaan, ja toimitilat sijaitsevat Nihtisillassa, Espoossa.
Tehtävän kuvaus
QA/RA-asiantuntijan tehtävä on monipuolinen ja kehittyvä. Henkilö vastaa yrityksen laatujärjestelmästä ja varmistaa, että vaaditut standardit ja regulaatiot täyttyvät. Tehtävässä työskennellään tiiviisti yrityksen eri toimintojen kanssa, laaditaan ja ylläpidetään prosesseja sekä seurataan niiden toteutumista. Lisäksi henkilö pitää dokumentaation ajan tasalla, osallistuu sisäisiin auditointeihin ja tukee sääntelyyn liittyvissä asioissa.
Edellytykset
- Korkeakoulututkinto luonnontieteistä tai muulta soveltuvalta alalta
- Aiempaa kokemusta QA/RA-tehtävistä, erityisesti kliiniseen diagnostiikkaan tai lääkinnällisiin laitteisiin liittyen
- Kokemus laatujärjestelmistä (ISO 15189 ja ISO 13485) ja vahva ymmärrys IVDR-regulaatiosta sekä auditoinneista
- Kyky ottaa vastuuta laatujärjestelmän ja prosessien pystyttämisestä ja ylläpidosta
- Vahva suomen ja englannin kielen taito, sekä kirjallisesti että suullisesti
- Hyvä kyky huomioida yksityiskohdat ja hahmottaa kokonaisuuksia
- Oma-aloitteinen ja itsenäinen työote sekä hyvät tiimityöskentelytaidot
- Kokemus LC-MS/MS -teknologiasta ja sähköisistä laadunhallintajärjestelmistä (esim. Atlassian Confluence, Jira) katsotaan eduksi
Tehtävä on vakituinen ja alkaa sopimuksen mukaan. Työ täytetään heti sopivan henkilön löydyttyä. Lisätietoa hakemisesta linkin kautta, hae 5.9.2025 mennessä.
14.8.2025 | Avoimet työpaikat
https://duunitori.fi/tyopaikat/tyo/eurofins-electric-electronics-finland-asiantuntija-laakinnallisten-laitteiden-ivdr-ilmoitettuun-laitokseen-sdsuu-19478714
Julkaistu 28.7. (Päättyy 26.8.)
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy toimii Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) mukaisesti. Nyt haetaan asiantuntijoita Medical Devices -tiimiin. Työpaikka sijaitsee Tampereella, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissä.
Tehtävän kuvaus
Haetaan asiantuntijaa, jolla on kokemusta in vitro -diagnostiikkaan (IVD) liittyvistä lääkinnällisistä laitteista ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijarooliin. Eduksi katsotaan valmiudet toimia sisäisenä kliinikkona.
Asiantuntijan päätehtäviin kuuluu lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CE-merkintää ja markkinoille saattamista varten.
Odotukset ja vaatimukset
- Työkokemusta IVD-laitteiden parissa (esim. laboratoriotyö, tuotekehitys, kliiniset suorituskykyarvioinnit, validoinnit, laadunhallinta tai viranomaisvaatimukset)
- Soveltuva korkeakoulututkinto (esim. biokemia, mikrobiologia, virologia, patologia, genetiikka)
- Sisäisen kliinikon rooliin soveltuva pätevyys: sairaalakemisti, mikrobiologi, geneetikko tai kliinisen alan erikoislääkäri
- Kokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja IVDR-vaatimuksista
- Kyky itsenäiseen työskentelyyn ja teknisiin arviointeihin
- Hyvä suomen ja englannin kielen taito
- Valmius matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)
Lisätehtävät sisäiselle kliinikolle
- Kliinisten suorituskykyarviointien tarkastelu ja ohjaus
- Ulkopuolisten kliinisten asiantuntijoiden koulutus ja koordinointi
- Arviointien vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen
- Suositusten laatiminen päätöksenteon tueksi
Eurofins tarjoaa
- Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissa
- Mahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä ympäristössä
- Joustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuki
- Kilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet
Lähetä hakemuksesi ja CV:si linkin kautta viimeistään 26.8.2025.