Asiantuntija lääkinnällisten laitteiden (IVDR) ilmoitettuun laitokseen
5.8.2025Apply latest 26.8.
Työpaikkakuvaus
Yrityksen kuvaus
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy on osa kansainvälistä Eurofins Groupia. Tarjoamme kattavia asiantuntija-, sertifiointi-, testaus- ja tarkastuspalveluja. Meillä työskentelee noin 50 eri alojen asiantuntijaa. Suomessa toimipisteemme ovat Espoossa, Salossa, Tampereella ja Oulussa.
Lue lisää meistä: https://www.eurofins.fi/electrical-and-electronics/
Toimimme Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) puitteissa. Nyt haemme asiantuntijoita Medical Devices -tiimiimme. Toimipaikka on Tampere, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissämme.
Tehtävän kuvaus
Haemme nyt asiantuntijaa, jolla on kokemusta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijatehtävään. Erityiseksi eduksi katsomme, jos hakijalla on valmiudet toimia sisäisenä kliinikkona.
Asiantuntijan pääasiallinen tehtävä on lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CE-merkintää ja markkinoille saattamista varten.Odotamme sinulta
- Työkokemusta IVD-laitteiden parista (esim. laboratoriotyö, tuotekehitys, kliiniset suorituskykyarvioinnit, validoinnit, laadunhallinta tai viranomaisvaatimukset)
- Soveltuvaa korkeakoulututkintoa (esim. biokemia, mikrobiologia, virologia, patologia, genetiikka)
- Sisäisen kliinikon tehtävään soveltuva koulutus on esim. sairaalakemistin, -mikrobiologin, -geneetikon pätevyys tai kliinisen alan erikoislääkäritutkinto
- Kokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja IVDR:n vaatimuksista
- Kykyä itsenäiseen työskentelyyn ja tekniseen arviointiin
- Hyvää suomen ja englannin kielen taitoa
- Valmiutta matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)
Mikäli tehtävään valitaan sisäinen kliinikko, hänen vastuulleen kuuluu lisäksi:
- Kliinisten suorituskyvyn arviointien kliininen tarkastelu ja ohjaus
- Ulkopuolisten kliinisten asiantuntijoiden koulutus ja koordinointi
- Arviointien vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen
- Suositusten laatiminen päätöksenteon tueksi
Tarjoamme sinulle
- Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissa
- Mahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä toimintaympäristössä
- Joustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuen
- Kilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet
Kiinnostuitko? Lähetä hakemuksesi ja CV:si osoitteeseen viimeistään 26.8.2025. Lisätietoja tehtävästä antaa Business Unit Manager Sanna Jakonen (040-8402567) 5.8.2025 klo 12-14 tai HR Specialist Synne Nordström (040-8469697).