Tutkijakoordinaattori – Fimea, Kuopio, Helsinki, Turku, Tampere tai Oulu
18.7.2024https://valtiolle.fi/fi/tyopaikat/tutkijakoordinaattori-6294
Apply latest by 9th of August
About the job
Tule mukaan asiantuntevaan ja innostavaan moniammatilliseen joukkoomme osallistumaan lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten lupaprosesseihin ja arviointitehtäviin! Haemme tutkijakoordinaattoria vakituiseen virkaan Kliinis-farmakologiseen yksikköön.
Tehtävä sijoittuu Myyntiluvat vastuualueen Kliinis-farmakologiseen yksikköön. Yksikkö vastaa lääkkeiden tehon, turvallisuuden ja laadun arvioinnista sekä myyntilupahakemusten käsittelystä omalla vastuualueellaan.
Tutkijakoordinaattorin tehtäviin kuuluu esimerkiksi soveltuvin osin arviointilausuntojen kirjoitus (Kliinisten tyyppi IB muutoshakemukset ja geneeristen valmisteiden 10(1) -tyypin hakemukset), uudistamishakemusten kliinisen dokumentaation arviointi, biosimilaarien ja geneeristen lääkevalmisteiden tuoteinformaatioiden arviointi sekä tuoteinformaation käännösten tarkastaminen.
Hakijalta odotamme
• ylempää korkeakoulututkintoa tehtäväalueeseen soveltuvalta luonnontieteen alalta
• perehtyneisyyttä lääkevalmisteiden myyntilupaprosesseista
• hyvää lääkealan, erityisesti lääketeollisuuden / lääkekehityksen toimintaympäristön tuntemusta
• kiinnostusta ja osaamista lääkevalmisteiden arviointityöhön
• innostusta ja kyvykkyyttä organisaation prosessien ja oman työnkuvan aktiiviseen edelleen kehittämiseen hyvässä yhteistyössä esihenkilöiden ja työyhteisön kanssa
• halukkuutta kotimaiseen ja EU-yhteistyöhön moniammatillisessa asiantuntijaorganisaatiossa
• hyviä vuorovaikutus-, yhteistyö- ja asiakaspalvelutaitoja
• hyvää paineensietokykyä ja joustavuutta
• erinomaista suomen kielen suullista, kirjallista ja ymmärtämisen taitoa
• hyvää englannin kielen suullista, kirjallista ja ymmärtämisen taitoa
• tyydyttävää ruotsin kielen taitoa
Eduksi katsotaan
• käytännön kokemus lääkevalmisteiden arviointityöstä tai lupaprosesseista
• kokemus lääketieteellisestä kirjoittamisesta ja tieteellisestä tutkimustyöstä
Tehtävässä tarvittava muu kielitaito
- Englanti
- Suullinen osaaminen: Hyvä
- Kirjallinen osaaminen: Hyvä
- Ruotsi
- Suullinen osaaminen: Tyydyttävä
- Kirjallinen osaaminen: Tyydyttävä
- Suomi
- Suullinen osaaminen: Erinomainen
- Kirjallinen osaaminen: Erinomainen
Tarjoamme sinulle
Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.
Yhteystietomme
Kari Punnonen, jaostopäällikkö, ylilääkäri puh. +358295223440 (tavoitettavissa: 29.7.-9.8.)
Hakemuksen lähettäminen
Toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisinä Valtiolle.fi-palvelun kautta. Voit kuitenkin hakea tätä työpaikkaa myös toimittamalla hakemuksesi kirjaamon postiosoitteeseen. Sekä hakemuksessa että kirjekuoressa tulee mainita haettavan tehtävän ID-numero. Kirjeen tulee olla perillä hakuajan päättymiseen mennessä.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo
PL 55
00034 Fimea
Muut tehtävään liittyvät tiedot
- Muut työpaikkaan liittyvät tiedot: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Tampereella ja Oulussa. Viran sijoituspaikka voidaan sopia.
Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä. - Tehtävän taso: Asiantuntijataso
- Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
- Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla.
- Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
- Työaikamuoto: Virastotyöaika
- Koeaika: Virkaan nimitettävälle voidaan määrätä enintään kuuden kuukauden koeaika.
- Palkkauksen peruste: Tehtävä on sijoitettu vaativuusluokkaan 9, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 3907,61 euroa/kk. Lisäksi maksetaan henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtäväkohtaisesta palkanosasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 8-21 % riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).