Quality Assurance / Regulatory Affairs (QA/RA) – asiantuntija, Kliininen diagnostiikka, Zora Biosciences Oy – Espoo
14.8.2025Julkaistu: 13.8. (Päättyy 5.9.)
Zora Biosciences Oy on suomalainen diagnostiikkayritys, joka kehittää uusia diagnostisia testejä tautien ennustamisen ja diagnosoinnin parantamiseksi sekä terveydenhuollon kulujen vähentämiseksi. Yritys on kehittänyt kotimaisen Hertta sydän- ja diabetesriskitestin (hertta.fi). Tutkimus- ja tuotantotoiminta perustuu massaspektrometriaan, ja toimitilat sijaitsevat Nihtisillassa, Espoossa.
Tehtävän kuvaus
QA/RA-asiantuntijan tehtävä on monipuolinen ja kehittyvä. Henkilö vastaa yrityksen laatujärjestelmästä ja varmistaa, että vaaditut standardit ja regulaatiot täyttyvät. Tehtävässä työskennellään tiiviisti yrityksen eri toimintojen kanssa, laaditaan ja ylläpidetään prosesseja sekä seurataan niiden toteutumista. Lisäksi henkilö pitää dokumentaation ajan tasalla, osallistuu sisäisiin auditointeihin ja tukee sääntelyyn liittyvissä asioissa.
Edellytykset
- Korkeakoulututkinto luonnontieteistä tai muulta soveltuvalta alalta
- Aiempaa kokemusta QA/RA-tehtävistä, erityisesti kliiniseen diagnostiikkaan tai lääkinnällisiin laitteisiin liittyen
- Kokemus laatujärjestelmistä (ISO 15189 ja ISO 13485) ja vahva ymmärrys IVDR-regulaatiosta sekä auditoinneista
- Kyky ottaa vastuuta laatujärjestelmän ja prosessien pystyttämisestä ja ylläpidosta
- Vahva suomen ja englannin kielen taito, sekä kirjallisesti että suullisesti
- Hyvä kyky huomioida yksityiskohdat ja hahmottaa kokonaisuuksia
- Oma-aloitteinen ja itsenäinen työote sekä hyvät tiimityöskentelytaidot
- Kokemus LC-MS/MS -teknologiasta ja sähköisistä laadunhallintajärjestelmistä (esim. Atlassian Confluence, Jira) katsotaan eduksi
Tehtävä on vakituinen ja alkaa sopimuksen mukaan. Työ täytetään heti sopivan henkilön löydyttyä. Lisätietoa hakemisesta linkin kautta, hae 5.9.2025 mennessä.