Asiantuntija lääkinnällisten laitteiden (IVDR) ilmoitettuun laitokseen, Eurofins Electric & Electronics Finland Oy – Tampere, Oulu, Salo, Espoo
14.8.2025Julkaistu 28.7. (Päättyy 26.8.)
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy toimii Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) mukaisesti. Nyt haetaan asiantuntijoita Medical Devices -tiimiin. Työpaikka sijaitsee Tampereella, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissä.
Tehtävän kuvaus
Haetaan asiantuntijaa, jolla on kokemusta in vitro -diagnostiikkaan (IVD) liittyvistä lääkinnällisistä laitteista ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijarooliin. Eduksi katsotaan valmiudet toimia sisäisenä kliinikkona.
Asiantuntijan päätehtäviin kuuluu lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CE-merkintää ja markkinoille saattamista varten.
Odotukset ja vaatimukset
- Työkokemusta IVD-laitteiden parissa (esim. laboratoriotyö, tuotekehitys, kliiniset suorituskykyarvioinnit, validoinnit, laadunhallinta tai viranomaisvaatimukset)
- Soveltuva korkeakoulututkinto (esim. biokemia, mikrobiologia, virologia, patologia, genetiikka)
- Sisäisen kliinikon rooliin soveltuva pätevyys: sairaalakemisti, mikrobiologi, geneetikko tai kliinisen alan erikoislääkäri
- Kokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja IVDR-vaatimuksista
- Kyky itsenäiseen työskentelyyn ja teknisiin arviointeihin
- Hyvä suomen ja englannin kielen taito
- Valmius matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)
Lisätehtävät sisäiselle kliinikolle
- Kliinisten suorituskykyarviointien tarkastelu ja ohjaus
- Ulkopuolisten kliinisten asiantuntijoiden koulutus ja koordinointi
- Arviointien vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen
- Suositusten laatiminen päätöksenteon tueksi
Eurofins tarjoaa
- Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissa
- Mahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä ympäristössä
- Joustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuki
- Kilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet
Lähetä hakemuksesi ja CV:si linkin kautta viimeistään 26.8.2025.